蔼云数字医疗宣布用于治疗卒中后认知障碍（PSCI）的数字疗法AMD201中国临床研究完成首例患者入组
2023-04-06
行业新闻
近日，IBT无疆科技战略合作伙伴，致力于开发和商业化基于循证医学的数字药物用以治疗、预防或管理疾病的创新数字疗法公司蔼云数字医疗（AffaMed Digital），蔼睦医疗（AffaMed Therapeutics）的全资子公司，宣布AMD201中国临床研究在北京天坛医院顺利完成首例患者入组。AMD201是一款用于治疗成人卒中后认知障碍（PSCI）的处方类数字疗法产品。此次开展的是一项随机、对照、单盲的多中心临床试验，旨在评估AMD201对PSCI患者认知功能改善的安全性和有效性。
蔼睦医疗首席执行官赵大尧博士表示：“顺利完成AMD201首位患者入组是蔼睦医疗发展历程的又一重要里程碑，彰显了团队在数字疗法领域的专业临床研发能力。数字疗法作为一种循证手段为患者提供了全新的疾病治疗方案，以提升认知和行为方面的临床表现。蔼睦医疗将继续致力于在神经和精神系统疾病领域开发创新疗法。”
PSCI是指在卒中事件3-6个月后出现的以认知损害为特征的临床综合征。这些认知受损在许多患者身上可持续多年，在严重影响患者日常生活的同时，导致更低的长期生存率、更高的残疾率和住院率。然而，目前还没有专门针对PSCI的药物治疗获批。AMD201是一款基于计算机的认知训练软件，包含了一系列由经典研究范式改编而成的训练游戏，为改善PSCI患者特定的认知功能受损提供了全新的非药物治疗手段。
2021年底，蔼睦医疗宣布与首都医科大学附属北京天坛医院以及IBT无疆科技（全称：北京无疆脑智科技有限公司）建立战略伙伴关系，就推动数字疗法在神经系统疾病中的应用和发展进行深入合作。随后与IBT无疆科技达成协议，获得开发和商业化针对PSCI以及其他几项适应症的数字疗法的全球权益。首个针对PSCI的研究者发起的研究，由天坛医院院长王拥军教授主持，已于2022年初完成。
蔼睦医疗是一家处于临床阶段的创新医药公司，致力于开发和商业化革新性药物、数字疗法和医药器械产品，以满足大中华地区和全球患者在眼科、神经和精神系统疾病治疗领域尚未满足的关键医疗需求。
IBT无疆科技是一家聚焦儿童青少年精神健康服务的脑科学智慧医疗公司，以人为本，以脑科学与循证医学为基，以数字技术为魂，通过严肃游戏、人工智能、虚拟现实、体感与生物反馈等先进技术，为儿童青少年中枢神经相关的神经、精神心理类疾病提供全病程的、触手可及的数字化解决方案。
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